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2025-04-30 18:20
投資者_1614390904000:請問中源維康組織試劑盒補充材料是什么時候上交的?血液盒臨床入組有沒有全部完成,有沒有已進入隨訪階段?謝謝
中源協和:北京中源維康基因科技有限公司持續推進核酸質譜基因檢測平臺的肺癌、結直腸癌靶向藥篩查試劑盒臨床報批工作。其中,組織試劑盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突變檢測試劑盒(飛行時間質譜法)”完成注冊申報提交,收到NMPA的發補通知,正在進行相關實驗及材料的補充。血液試劑盒“人循環腫瘤DNA多基因突變聯合檢測試劑盒”正在根據“抗腫瘤藥物的非原研伴隨診斷試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則”的要求補充臨床試驗。詳見公司《2024年度報告》中“第三節管理層討論與分析”相關部分。
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2025-04-30 18:20
投資者_1614390904000:請問貴公司VUM02治療肺纖維化臨床試驗進展到哪一步了,臨床試驗入組完成了嗎?VUM02治療肝硬化1b/Ⅱ期臨床有沒有確定臨床試驗機構?三友利和澤生物牙髓干細胞Ⅱ期臨床試驗入組完成了嗎,有沒有進入隨訪與數據統計階段,未來進入Ⅲ期臨床后是否申請在部分機構先行先試定價治療?謝謝
中源協和:治療特發性肺纖維化(IPF)已完成全部受試者入組;治療失代償期肝硬化獲批Ib/II期臨床試驗。公司參股的北京三有利公司與首都醫科大學共同申報的“人牙髓間充質干細胞注射液”治療慢性牙周炎于2023年5月獲準開展II期臨床試驗,已于2024年完成全部受試者入組,正在開展定期隨訪工作。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000:請問貴公司武漢光谷中源藥業VUM03干細胞制劑,除了已獲1項臨床試驗外,其他擬申報的治療項目有哪些?
中源協和:VUM03注射液是為滿足臨床局部使用需求而開發的通用現貨型細胞制劑,于2025年3月獲批IND,用于治療非活動性/輕度活動性克羅恩病復雜性肛瘺。后續如有其它申報項目,公司將依據信息披露規則要求及時披露。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000:請問貴公司2024年1月至今,研發經費是多少?研發經費投入的具體項目有哪些?
中源協和:根據公司《2024年年報》和《2025年一季報》,公司2024年度研發投入1.95億元,2025年一季度研發投入4279萬元。研發投入涵蓋三個業務板塊,2024年公司積極開展科研項目,主要包括與干細胞基礎研究與產品開發相關的項目66項,已完成33項;與免疫細胞產品開發與臨床應用研究相關的項目8項,已完成5項;與診斷試劑研發相關的項目18項,已完成15項;與科研試劑研發相關的項目18項,已完成3項;與抗體研發相關的項目4項,已完成3項;與蛋白研發相關的項目1項,已完成1項;與儀器產品研發相關項目4項,已完成4項,將為公司實現產品轉化打下堅實基礎,增強公司核心競爭力和盈利能力。
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2025-04-30 18:18
投資者_1614390904000:貴公司董事長龔虹嘉先生在公司2024年年報致辭中提到“未來已來”,請問如何解讀龔虹嘉先生這句致辭的意思?貴公司在干細胞治療領域2025年具體的參與目標有哪幾項?在ced中心進展與突破有哪幾項?新增衛健委備案擬有哪幾項?力爭在先行示范區先進展開治療有哪幾項?謝謝
中源協和:中美雙雙在干細胞新藥領域的突破標志著干細胞新藥申報的通路已經確定,2025年成為業內期盼已久的干細胞產業化元年,公司緊抓歷史機遇,自主研發的VUM02注射液共8項適應癥、VUM03注射液1項適應癥IND獲批,參股公司北京三有利公司與首都醫科大學共同申報的“人牙髓間充質干細胞注射液”治療慢性牙周炎于2023年5月獲準開展II期臨床試驗,已于2024年完成全部受試者入組,正在開展定期隨訪工作。此外,公司與知名三甲醫院合作共計獲得12個國家衛健委/藥監局兩委局干細胞臨床備案研究項目。具體情況詳見公司《2024年度報告》中“第三節管理層討論與分析”中經營情況討論與分析、核心競爭力、經營計劃等相關部分。
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2025-04-29 17:44
投資者_1596292880000:董秘您好,請問下貴公司手握大量現金,僅僅用于購買理財產品實在是浪費,請公司領導層考慮提升資金的使用效率。公司雖然在干細胞領域取得了一定的成績,但目前市場競爭激烈,公司營收近幾年增長乏力,每年年度計劃定的營業額都沒有完成,公司有沒有具體舉措提高營收。謝謝。
中源協和:感謝您對公司的關注,在精準預防板塊,公司會加大新生兒業務的推廣力度,以及成人業務的全家庭計劃,從以往聚焦產婦,到現在新生兒業務和成人業務聯動轉化;同時從以往的線下推廣為主,向線上和線下結合的業務拓展進行轉變。精準診斷板塊,IVD業務整體受到集采及海外因素的影響,公司后續會持續加大研發投入以及原料的國產化,努力讓精準診斷板塊穩健發展。細胞治療板塊,公司會持續研發投入,推動自主研發的VUM02、VUM03注射液的研發轉化工作。
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2025-04-29 17:44
投資者_1614390904000:請問貴公司旗下20家干細胞庫,目前在干細胞移植方面出庫使用量有多少?目前在哪些地方開始提供干細胞臨床治療或臨床試驗?謝謝
中源協和:您好,截至2025年3月31日,天津市臍血庫臍血應用總量已達到3878例,應用范圍包括白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征等。
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2025-03-28 16:25
投資者_1614390904000:貴公司在干細胞領域,有沒有建立符合干細胞產業化布局的相關體系?有沒有達到國家級標準的試驗室?有沒有建立干細胞GMP生產場所?有沒有通過國家級檢測認證體系?有沒有干細胞產品溯源認證?有沒有與保險機構達成合作意向?有沒有曾參與國家級應急救助醫療活動?謝謝
中源協和:您好。公司經過多年積累,在細胞存儲及細胞產品產業化方面取得了國家和地方資質。在臍血存儲領域,衛健委已審批設立7家臍血庫,中源協和旗下的天津市臍帶血造血干細胞庫(許可證號:津衛血執字第004號)是首批經衛生部批準設置并通過執業驗收的造血干細胞庫,下屬子公司協和華東干細胞基因工程有限公司是浙江省臍帶血造血干細胞庫的運營單位之一。同時,公司2000年獲國家計劃委員會(國家發展和改革委員會前身)認定國家干細胞工程產品產業化基地、2002年獲科學技術部認定國家干細胞工程技術研究中心,均為國家級干細胞研究及產業化資質。在質量管理方面,中源協和質量評價中心是公司直屬的檢測平臺,獲得了CNAS實驗室認可證書、生物安全二級實驗室備案憑證等;該中心在完成間充質干細胞生產工藝質量評估的基礎上,建立了間充質干細胞質量評價方法,通過了中國食品藥品檢定研究院復核檢驗,收到合格報告;該中心組織建立了質量管理體系,通過了中國醫藥生物技術協會《干細胞制劑制備質量管理自律規范》的現場檢查,獲得《干細胞制劑制備質量管理合格證書》等;此外,公司還建立了干細胞治療產品的追溯系統,實現了從源頭到終端的全鏈條可追溯管理,為提升產品質量提供了強有力的支持。您所關注問題,均在公司定期報告中有所描述,請您關注公司定期報告,謝謝。
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2025-03-28 16:24
投資者_1614390904000:請問貴公司近年來在生物醫美方向有沒拓展布局,目前公司子公司生物醫美化妝品系列有哪些,尤其在2024年來新開發與上市有哪些?在哪些平臺能購買?
中源協和:您好,中源協和主業為“精準醫療”相關業務,持續布局“精準預防”、“精準診斷”、“細胞治療”三大板塊。薇安洛系列化妝品通過各大主流平臺的線上官方旗艦店展示銷售,包括:水澎湃系列、A+青春系列、Pro專研養膚系列、逆齡抗皺系列等。
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2025-03-24 16:29
投資者_1614390904000:3月22日,海南博鰲干細胞大會上公布干細胞治療價格,其中四川大學華西樂城醫院獲批臍帶間充質干細胞治療項目為6萬元/每次,貴公司于2021年1月20日曾公告與四川大學華西醫院聯合投資成立華西細胞研究院并開展干細胞治療研究,請問此次華西醫院海南樂城分院獲批干細胞治療項目,對貴公司干細胞研發與應用將可能產生什么影響?謝謝
中源協和:您好,2021年初公司與成都華西精準醫學產業創新中心有限公司、成都華西臨床研究中心有限公司共同投資設立成都華西細胞治療研究院有限公司,該公司位于四川省成都市,系打造集干細胞和免疫細胞存儲、檢測、制備、臨床備案項目申報,以及臨床轉化應用的高端綜合性細胞資源存儲、研發與轉化應用的一體化產業平臺,詳見公司公告:2021-001