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7月10日，迪哲醫藥（688192.SH）舒沃哲?（ZEGFROVY?，通用名：舒沃替尼片）被納入美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）非小細胞肺癌指南推薦，用于治療經治表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）。舒沃哲?成為全球唯一納入國際權威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥。

早前，舒沃哲?已于7月3日通過優先審評獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，成為全球首個且唯一在美國獲批的EGFR exon20ins NSCLC國創新藥，也是中國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。

在7月12日于北京舉辦的舒沃哲?美國獲批新聞發布會上，“悟空1B”（WU-KONG 1B）一位主要研究者、臺灣大學癌醫中心分院楊志新教授表示：“舒沃替尼‘強效縮瘤、安全可控’的特性，讓我們看到了其全球同類最佳的潛力。從研究者的角度來看，舒沃替尼的創新意義遠超過這一個藥品的本身，它打破了長期以來EGFR exon20ins缺乏兼具‘療效、安全性、便利性’小分子口服靶向藥物治療的僵局，為患者帶來更優治療選擇。”

舒沃哲?中國注冊臨床研究（悟空6，WU-KONG6）主要研究者、“悟空1B”（WU-KONG 1B）主要研究者、北京協和醫院王孟昭教授在現場演講中指出：“舒沃替尼從源頭突破成藥難點，為全球EGFR exon20ins NSCLC患者提供了安全有效的靶向治療手段。從中國注冊研究‘悟空6’（WU-KONG 6）到國際多中心注冊研究‘悟空1B’（WU-KONG 1B），標志著中國自主研發的源頭創新藥物首次在EGFR exon20ins NSCLC領域完成從中國到全球的全鏈條驗證?！?/p>

迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示：“基于過去科學的傳承和積累，使得迪哲從成立伊始就奠定了‘源頭創新’的理念和‘全球競爭’的定位。迪哲獨立支撐起一款全球首創藥物從0到1的全生命周期研發與申報，這種能力已被成功驗證。這種可復制的差異化創新優勢，是迪哲的重要護城河?！?/p>

迪哲醫藥成為中國“源創”新藥全球競爭的范本。企業如何實現從“技術輸出”到“價值輸出”的躍遷，實現中國Biotech國際化道路的全新路徑，成為業內關切的新課題。

藥品安全合作聯席會議秘書長張文虎博士表示：“舒沃哲?的成功標志著‘中國研發、全球標準’的可行性，鼓勵企業從I期試驗即規劃國際臨床與全球注冊策略。同時，建議從國家層面建立明確的創新藥分層評價體系，區分源頭創新與一般創新，并在審批、醫保、進院、融資、產業支持等環節給予真正源頭創新以制度性激勵，從而引導產業聚焦全球未滿足的臨床需求，邁向高質量發展?！?nbsp;

國投創新投資管理有限公司董事總經理肖治從投資方的資本角度，解讀了對于迪哲醫藥的投資邏輯：“科學家精神+企業家精神”的價值組合?！叭绻隳苷业接锌茖W家的精神同時又有商業頭腦和企業家精神的成建制團隊，就是完美的項目，一定是要砸重金去投的。”

張小林這樣總結“迪哲路徑”：“首先，基于扎實的科學基礎，定位參與全球競爭；其次，早期就與國際頂級的研發中心合作，用國際多中心臨床試驗驗證科學假說；最后是公司的戰略和定力，相信你的產品，堅持在產品上的投資?！?/p>