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港股遠(yuǎn)大醫(yī)藥大漲超13% 全球創(chuàng)新藥物STC3141中國II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn)
來源:證券時(shí)報(bào)網(wǎng)作者:曹晨2025-05-07 19:22

5月7日,港股遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512.HK)高開高走,截至收盤大漲13.36%,報(bào)收6.79港元/股,總市值漲至241億港元。若把時(shí)間拉長,今年以來該股累計(jì)漲幅超過四成。

從消息面看,5月6日晚間,遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱,近日,公司全資子公司開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物STC3141,在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達(dá)到臨床終點(diǎn),該臨床研究進(jìn)度處于全球膿毒癥研究領(lǐng)域前列。

同時(shí),STC3141是全球首個(gè)以重新構(gòu)建免疫穩(wěn)態(tài)為核心的膿毒癥治療方案,實(shí)現(xiàn)了治療維度的重大升級(jí),在現(xiàn)有的抗感染、液體復(fù)蘇和維持器官運(yùn)轉(zhuǎn)等對(duì)癥支持治療的基礎(chǔ)上,針對(duì)機(jī)體免疫失調(diào)這個(gè)核心病因加以精準(zhǔn)調(diào)節(jié),幫助身體恢復(fù)平衡,填補(bǔ)了當(dāng)前膿毒癥針對(duì)病因治療的臨床空白。

根據(jù)公告,STC3141是由遠(yuǎn)大醫(yī)藥自主開發(fā)的、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、具有全新作用機(jī)制的小分子化合物,其通過中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來逆轉(zhuǎn)機(jī)體過度免疫反應(yīng)造成的器官損傷,可用于多種重癥適應(yīng)癥,如膿毒癥和急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)等臨床上死亡率高且缺乏特異性治療藥物的疾病。

臨床結(jié)果顯示,STC3141藥物治療組第7天SOFA評(píng)分較基線均有明顯下降,尤其是高劑量組,降幅明顯大于安慰劑組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義;本次臨床次要終點(diǎn)的趨勢與主要終點(diǎn)一致,符合預(yù)期,同時(shí)STC3141安全性、耐受性良好,且藥代動(dòng)力學(xué)特征也符合預(yù)期。

公告還顯示,在STC3141的研發(fā)方面,遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)其采取了全球開發(fā)策略,目前該產(chǎn)品已在中國、澳大利亞、比利時(shí)、英國、波蘭三大洲五個(gè)國家獲批七個(gè)臨床批件,完成了四項(xiàng)針對(duì)患者的臨床研究并全部成功達(dá)到了臨床終點(diǎn)。在此前的多個(gè)臨床試驗(yàn)中,STC3141均展示了良好的安全性及耐受性,且在幫助患者脫離呼吸機(jī)、脫離升壓藥和縮短ICU住院時(shí)間等有效性指標(biāo)方面都體現(xiàn)了積極信號(hào)。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥是一家科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè),核心業(yè)務(wù)橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準(zhǔn)介入診療科技、生物科技三大領(lǐng)域。

據(jù)公司官微消息,呼吸及危重癥領(lǐng)域?yàn)檫h(yuǎn)大醫(yī)藥核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一,已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中,核心產(chǎn)品切諾為中國獨(dú)家品種,并獲得了多項(xiàng)指南和專家共識(shí)的明確推薦;公司用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤?比斯海樂?和恩明潤?比斯海樂?于2023年1月成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,目前已經(jīng)進(jìn)入快速放量期。

在研產(chǎn)品方面,公司針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局,已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)等。其中,用于治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創(chuàng)新藥Ryaltris?復(fù)方鼻噴劑已于2024年2月在中國遞交了新藥上市申請(qǐng)并獲得藥監(jiān)局的受理。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示,公司一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā),未來公司將繼續(xù)采用自主研發(fā)與全球拓展的研發(fā)理念,打造氣道慢病全周期管理產(chǎn)品集群和危重癥產(chǎn)品管線,不斷鞏固公司在該領(lǐng)域的行業(yè)地位,并充分發(fā)揮公司的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力,為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。

責(zé)任編輯: 張一帆
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